Crisis del coronavirus
Un estudio en Escocia apunta que la vacuna de AstraZeneca también es eficaz en mayores de 65
AstraZeneca ha informado este lunes de la publicación de resultados preliminares de un estudio procedente del servicio público de salud escocés que estima la efectividad de las primeras dosis de la vacunación frente al covid-19, obtenidos tras vacunar a 1.137.775 personas (35% de la población) mayores de 18 años, siendo en su mayoría adultos mayores de 65 años, como reocoge Europa Press.
Según este estudio en vida real, la vacuna de AstraZeneca reduce en un 94% la hospitalización por covid-19 en los 28-34 días posteriores a la vacunación. Asimismo, al analizar la efectividad combinada con diferentes vacunas, se obtuvieron resultados similares en todos los grupos de edad, incluidas las personas de 80 años o más.
Estos datos proporcionan evidencia adicional que refuerza los resultados obtenidos en el análisis combinado de los ensayos clínicos realizados en Reino Unido, Brasil y Sudáfrica en los que no se han registrado casos de hospitalización o enfermedad grave por covid-19 tras 22 días de la administración de la vacuna de AstraZeneca.
"Este estudio ofrece datos esperanzadores sobre el impacto de la vacunación frente a la pandemia del covid-19. Son unos primeros datos que sugieren una significativa reducción de hospitalizaciones y enfermedad grave por covid-19 y que nos sitúa más cerca del objetivo común: evitar que el covid-19 siga amenazando la vida de las personas en todo el mundo. En AstraZeneca seguiremos trabajando para poner nuestra ciencia, innovación y fuerza como compañía a disposición de la sociedad para poner fin a esta pandemia", ha comentado la directora médica de AstraZeneca España, Ana Pérez.
La eficacia de la vacuna fue del 59,5% en los participantes que recibieron las dos dosis recomendadas con un intervalo entre dosis de 4 a 12 semanas.
Los resultados de los un análisis combinado de los ensayos clínicos en fase II/III en Reino Unido, Brasil y Sudáfrica publicados el pasado 19 de febrero en The Lancet muestran que, tras la primera dosis, se muestra una eficacia de la vacuna del 76% manteniendo la protección hasta la segunda dosis.
La eficacia tras la segunda dosis aumenta hasta un 82% cuando la segunda dosis se administra con un intervalo entre dosis de 12 semanas o más.
El Grupo Consultivo Estratégico de Expertos (SAGE) de la Organización Mundial de la Salud (OMS), encargado de estudiar la vacuna, ha asegurado también que la vacuna resulta eficaz frente a la cepa británica.
Estados Unidos autoriza la vacuna de Janssen contra el covid-19 para mayores de 18 años
La Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) ha emitido una autorización de uso de emergencia (EUA, por sus siglas en inglés) para la distribución de la vacuna contra el covid-19 desarrollada por Janssen para personas mayores de 18 años.
"La autorización de esta vacuna amplía la disponibilidad de vacunas, el mejor método de prevención médica para covid-19, para ayudarnos en la lucha contra esta pandemia, que se ha cobrado más de medio millón de vidas en los Estados Unidos", ha dicho el comisionado interino de la FDA, Janet Woodcock.
La autorización se ha producido tras comprobar que la vacuna de Janssen cumple los criterios legales para la emisión de una EUA y que existe una evidencia "clara" de que previene la infección por coronavirus. Además, los beneficios que aporta superan a los riesgos conocidos.
"Después de un análisis exhaustivo de los datos, los científicos y médicos de la FDA han determinado que la vacuna cumple con las expectativas de la FDA en cuanto a seguridad y eficacia apropiadas para la autorización de una vacuna para uso de emergencia", ha detallado el director del Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos de la FDA, Peter Marks.
La vacuna de Janssen se administra como una dosis única. Los datos de seguridad disponibles para respaldar la EUA incluyen un análisis de 43.783 participantes inscritos en un estudio aleatorizado controlado con placebo, actualmente en curso, que se realiza en Sudáfrica, países de América del Sur, México y los Estados Unidos.
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Como parte de la autorización, la FDA señala que es obligatorio para Janssen y los proveedores de vacunación que informen al Sistema de Notificación de Eventos Adversos de Vacunas (VAERS, por sus siglas en inglés) sobre los eventos adversos graves, casos de inflamación multisistémica y casos de covid-19 que resultan en hospitalización o muerte.
En general, la vacuna ha sido aproximadamente un 67% efectiva para prevenir la aparición de covid-19 de moderada a grave/crítica en, al menos, 14 días después de la vacunación y un 66% de eficacia para prevenir el covid-19 de moderada a grave/crítica a los 28 días después de la vacunación.
Además, la vacuna fue aproximadamente un 77% eficaz para prevenir la aparición de covid-19 grave/crítico a los 14 días después de la vacunación y un 85% de eficacia a los 28 días. Actualmente, según ha informado la FDA, no hay datos disponibles para determinar cuánto tiempo brindará protección la vacuna, ni hay evidencia de que la vacuna evite la transmisión del SARS-CoV-2 de persona a persona.
